Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ist eine Agentur der Europäischen Union, die für die Bewertung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Die EMA ist seit März 2019 in Amsterdam ansässig. Zuvor war sie in London tätig. Aufgrund des Brexits wurde es jedoch notwendig, den Sitz der Agentur zu verlegen. Im November 2017 wurde der neue Standort in Amsterdam beschlossen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur ist für die Erhaltung und Förderung der öffentlichen Gesundheit in der Europäischen Union (EU) verantwortlich. Die EMA spielt eine zentrale Rolle bei der Zulassung von Arzneimitteln in der Europäischen Union und den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR-Staaten). Über den Zulassungsantrag des Arzneimittelherstellers entscheidet die Europäische Kommission aufgrund ihrer wissenschaftlichen Bewertung positiv oder negativ. Ein weiterer wichtiger Punkt ist die kontinuierliche Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln, die in der Europäischen Union zugelassen sind. Die Europäische Arzneimittel-Agentur definiert Sicherheitsstandards und koordiniert das Pharmakovigilanz-System der Europäischen Union.
