Die Ermittlung der Impfstoffwirksamkeit (IW), auch Impfwirksamkeit, Schutzwirkung oder Impfeffekt genannt, gehört in der medizinischen Statistik und Infektionsepidemiologie zu den wichtigsten Voraussetzungen für die Empfehlung eines Impfstoffs.
Die Impfstoffwirksamkeit errechnet sich als relative Verringerung des Risikos, unter den Geimpften im Vergleich zu Nichtgeimpften an der Zielkrankheit zu erkranken. Es ist ein Vergleich der Risiken zwischen geimpften und ungeimpften Personen. Wenn beispielsweise die Anzahl der geimpften Personen halb so groß ist wie die der ungeimpften Personen, beträgt die berechnete Impfstoffwirksamkeit 50%.
Die Impfstoffwirksamkeit wird in kontrollierten Studien unter „optimalen Bedingungen“ ermittelt. Bestimmte Kriterien werden dabei eingehalten, wie beispielsweise eine sachgerechte Auswahl von Probanden oder die überprüfte und zeitgerechte Verabreichung des Impfstoffs.
Um die Wirksamkeit des Impfstoffs zu berechnen, reicht es aus, den Anteil der geimpften Personen in der Zielpopulation und den Anteil der geimpften Personen an allen erkrankten Bevölkerungsgruppen zu bestimmen.
Berechnungen zur Impfstoffwirksamkeit legten nahe, dass ein Impfstoff mit einer Wirksamkeit von mindestens 70 % ausreicht, um die Ausbreitung von COVID-19 in Südafrika einzudämmen.
Hypothetische Szenarien zur Impfstoffwirksamkeit zeigten, dass ein SARS-CoV-2-Impfstoff mit einer Wirksamkeit von mindestens 70 % ausreichend gewesen wäre, um die Ausbreitung von COVID-19 in Südafrika einzudämmen.
Die Impfstoffwirksamkeit zugelassener Ipfstoffe gegen Influenza (echte Grippe) unterliegt Schwankungen und liegt im Schnitt bei lediglich ca. 50 %.
Wie wird die Impfstoffwirksamkeit ermittelt?
Die Wirksamkeit eines Impfstoffs wird in klinischen Studien ermittelt. In diesen Studien werden zwei Gruppen von Menschen miteinander verglichen: eine Gruppe, die den Impfstoff erhält, und eine Gruppe, die ein Placebo erhält. Ein Placebo ist eine Scheinbehandlung, die keine Wirkung hat.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs wird dann berechnet, indem die Anzahl der Personen in der geimpften Gruppe, die an der Krankheit erkranken, mit der Anzahl der Personen in der Placebogruppe, die an der Krankheit erkranken, verglichen wird.
Zum Beispiel hat der Impfstoff von BioNTech/Pfizer eine Wirksamkeit von 95 % gegen COVID-19. Das bedeutet, dass von 100 geimpften Personen nur 5 an COVID-19 erkranken würden, während von 100 nicht geimpften Personen 20 an COVID-19 erkranken würden.